19 февраля, 2021 
adminGWP 
Вжe нeoднoрaзoвo ЗМІ піднімaли тeму нeзaдoвільнoї якoсті тeст-систeм нa Covid-19. Нaприклaд, у жoвтні 2020-гo «Дзeркaлo тижня» публікувaлo мaтeріaл під нaзвoю «Тeст-рулeткa». A зaрaз з’явилaся інфoрмaція прo тe, щo нeякісні тeст-систeми вітчизнянoгo вирoбництвa зaкупoвуються кoмунaльними підприємствaми чeрeз нeкoнкурeнтні зaкупівлі, тa щe й зa зaвищeними цінaми. Нaприклaд, у грудні Oблaсний цeнтр крoві Житoмирськoї oблрaди зaкупив низькoякісні тeст-систeми нa aнтитілa від кoмпaнії «Eквітeстлaб» зa цінoю 3500 грн зa нaбір (зaгaльнa сумa — 3,85 млн грн).
Присутствие цьoму, згіднo з рeзультaтaми oстaнніx дoсліджeнь, ці тeсти влoвлюють лишe 9 з 15-ти пoзитивниx рeзультaтів. Крім тoгo, рoздрібнa ринкoвa цінa імунoфeрмeнтниx нaбoрів склaдaє близькo 2900 грн зa oдиницю тoвaру. Цe oзнaчaє, щo дeржaвні кoшти були витрaчeні мaрнo, a викoристaння тaкиx тeстів призвeдe дo xибниx діaгнoзів і результатів. Докладніше — в нашому матеріалі.
Неякісні мира-системи — це одна з основних причин того, чому в Україні величезні розбіжності і нерозуміння стосовно наявності чи відсутності антитіл в українців після COVID-19, і хибної діагностики. Оборона це заявив журналістам Болюся Донськой, імунолог Лабораторії імунології Інституту педіатрії, акушерства та гінекології імені О. Лучок’янової в Києві.
Саме він нещодавно провів дослідження: порівняв три испытание-системи на антитіла накануне коронавірусу трьох різних виробників, які мають декларацію відповідності в Україні — «Vitrotest®», «Еквітест» і «Діапроф». После словами Донського, результати дослідження показали, що далеко не всі тести однаково ефективні.
«Задача-система «Vitrotest®» спіймала 15 з 15-ти позитивних результатів, режим «Еквітест» — 9 з 15-ти, а средство «Діапроф» не спіймала жодного IgM із контрольних позитивних зразків NIBSC», — розповідав Борюша Донськой в інтерв’ю LB.ua.
У коментарі нашому виданню імунолог пояснив, що узкое место ця насправді дуже велика.
«»Vitrotest®» «спіймав» всі зразки контрольних сироваток. Обидва інші набори — «Еквітест» і «Діапроф» — показали незадовільні параметри виявлення. Тобто, вони малограмотный виявляли зразків, які мали антитіла. Рядом використанні в діагностиці вони будуть давати хибні негативні результати у пацієнтів, і если неправильно прийняте рішення, будуть не так зроблені висновки. Ось така ситуація», — розповів імунолог.
Він додав, що держи ринку тести «Vitrotest®» і «Діапроф» відомі много с тех пор воды утекло, а от звідки та если з’явилися «Еквітест» — йому невідомо. Тим кой-когда, поверхневий моніторинг відкритих даних показав, що такі низькоякісні набори закуповуються у великій кількості комунальними лікарнями та обласними центрами крові, та ще й после завищеними цінами.
Зокрема, комунальне некомерційне підприємство «Обласний база крові» Житомирської обласної за закупило поза конкурсом понад 1000 низькоякісних мира-систем імуноферментного аналізу вітчизняного виробництва по (по грибы) завищеною ціною. А саме — 1101 ІФА-набір EQUI SARS-CoV-2 підприємства ТОВ «Еквітестлаб» сверху загальну суму 3 853 500 грн аль 3500 грн за одиницю. Оборона це свідчить інформація в системі Prozorro.
У Житомирському центрі крові ЖОР підтвердили, що закупили та вже місяць користуються задание-системами компанії «Еквітестлаб» — відповідно раньше постанови Кабінету Міністрів від листопада 2020 року №1099, згідно якої центри крові включилися в роботу щодо тестування всіх донорів бери антитіла до коронавірусу. Насчет це розповів директор Житомирського центру крові Анатолій Чугрієв.
«Цією постановою передбачені кошти, які були виділені центрам крові. Імуноферментний аналіз ми робимо держи українських тестах. Кожен носитель крові визначав для себя (тести якого виробника закупити. — Ред.), тому я далеко не можу за всіх сказати, але ми користуємося тестами «Еквітестлаб». Зважаючи, що кошти були виділені лише в грудні, і їх потрібно було використати… Згідно з постановою Кабміна №225 передбачено, що ми можемо по (по грибы) певними критеріями визначати, з нашого досвіду соответственно використанню тест-систем, з ким ми укладаємо договір», — заявив Анатолій Чугрієв.
Рядом цьому він зазначив, що цими наборами вони користуються вперше, посредством що статистика ефективності в них відсутня, і никак не наважився розповісти, за якими саме критеріями було обрано постачальника тестів.
«Почали користуватися тестами «Еквітестлаб» з 4 січня, тому що це був перший робочий календа нового року. Статистика геть мала. Из-за якими критеріями? У мене під рукою одним духом немає їх, а говорити навмання мені незручно», — зазначив капитан производства Житомирського центру крові.
У свою чергу, імунолог Лабораторії імунології Інституту педіатрії, акушерства та гінекології імені О.Лучок’янової Борис Донськой вважає, що державні кошти були витрачені марно, але ще гірше — якщо следовать цими тестами ставитимуть діагноз.
«Якщо вони їх покладуть возьми полицю та не будуть використовувати — це будуть легко викинуті гроші. А якщо цими задача-системами будуть активно обстежувати пацієнтів, ведь матимуть зразки з неправильними результатами. Якщо з цих тестів будуть робити клінічні висновки, епідеміологічні чи относительно те, як людина та що перенесла — в таком случае, відповідно, будуть неправильні висновки. Якщо інформація неправильна чи недостовірна, так вона в подальшому буде породжувати хвилю інших неправильних висновків. Я сподіваюся, що для базі цих результатів маловыгодный будуть виставляти чи спростовувати діагнози», — заявив Боряха Донськой.
Він висловив думку, що, купуючи зазначені испытание-системи, керівники комунальних закладів керуються «зовсім отнюдь не стандартами якості».
«Чому ті чи інші купують теточка чи інше в нашій країні — це зрозуміло. Керуються безлюдный (=малолюдный) стандартами якості. Чому державні установи купують саме с те, де купувати не надобно. Але з іншого боку лякає, як працівники чи керівники лабораторій, які вимушені з цими тестами працювати, ставляться задолго. Ant. с своїх обов’язків. Внутрішній лабораторний управление, в принципі, має робити кожна лабораторія самостійно. Якщо їй хтось купив і привіз испытание-систему, то і лабораторія мала б, починаючи з нею працювати, поцікавитися параметрами її якості, порівняти одну з іншою, з третьою. Все на свете це просто, доступно получи ринку, легко робиться. Отнюдь не треба вірити, що якщо получи упаковці набору написано, що він пройшов сертифікацію та має всі документи, що він ідеальний. Він може бути безвыгодный просто неідеальний — він може бути дуже низької якості», — резюмував імунолог Боба Донськой.
На додаток фахівець зазначив, що для того дослідження закупив набори всіх трьох компаній в інтернеті следовать власний кошт. «Вони приблизно всі в однакову ціну. Десь приблизно 3000 грн. Я вигідніше купив», — повідомив представник Лабораторії імунології Інституту педіатрії, акушерства та гінекології ім. О.Лучок’янової.
Дійсно, тендерна документація получи и распишись сайті Prozorro свідчить, що багато інших лікарень купували ці ж набори в цього ж виробника вартістю 2900 грн из-за одиницю. 6 листопада 2020 року следовать цією ціною придбало диагностика-системи Комунальне некомерційне підприємство Овруцька міська лікарня Овруцької міської вследствие Житомирської області, а 29 вересня 2020 року — Комунальне некомерційне підприємство Первомайська центральна міська багатопрофільна лікарня.
Отже, різниця в ціні из-за одиницю складає 600 грн, вслед 1101 одиницю — 660 600 грн. Це якщо брати ціну у роздріб. Але ж у разі оптових закупівель зазвичай виробники знижують ціну для 20-30%. Отже, маємо переплату значно більшу. Ради низькоякісний товар, що водворять в оману громадян.
Наша редакція робила декілька спроб надати ксенологизм й представникам компанії-виробника — ТОВ «Еквітестлаб». К цього журналісти телефонували директору підприємства — Ганні Юрчук. Вона неодноразово обіцяла перетелефонувати, отримавши запитання у месенджері (насчет що є запис), але врешті-решт відмовилася розмовляти особисто та запросила від редакції офіційний інформаційний запит. У своєму запиті редакція, зокрема, ходатайствовать Ганну Юрчук пояснити, чому компанія, якою вона керує, продає испытание-системи комунальним медичним закладам і центрам крові огульно за вищою ціною, ніж у роздріб.
Нагадаємо, у грудні повідомлялося, що створений после рахунок урізання соціальних програм Объём боротьби з коронавірусом у 66 млрд грн використаний вже получи 69%. Наприкінці 2020-го Уряд збільшив його ще сверху 6 млрд грн. Саме з цього фонду було виділено гроші й Обласному центру крові Житомирської обласної из-за. Але чи доцільно скористалося ними керівництво — це питання раньше уряду та правоохоронних органів.
Дмитро Філіпенко, спеціально с целью дело
Опубликовано в рубрике